BloodSTOP iX

PETUNJUK PENGGUNAAN UNTUK PEMBEDAHAN/OPERASI

Indikasi
Klasifikasi kelas III EC
Penggunaan internal, diserap sempurna untuk mengontrol pendarahan selama dan sesudah operasi, untuk populasi umum dan pengobatan antikoagulan.
BloodStop iX Absorbable Hemostat yg mudah diserap (larut air, eterifikasi selulosa teroksidasi /oxidized-etherified regenerated cellulose), digunakan sebagai tambahan dalam prosedur pembedahan untuk membantu mengontrol kapiler, vena dan pendarahan arteri kecil apabila hemostatis dalam pembedahan tidak sesuai atau tidak praktis. BloodStop digunakan untuk mengontrol pendarahan difusi dari:

• Terpotongnya permukaan organ yang padat.
• Permukaan peritoneal atau pleural.
• Pendarahan di sekitar syaraf-apabila ada resiko pada kauter yang menginduksi timbulnya cedera.
• Pendarahan di sekitar struktur yg vital yang beresiko pada kauter yang menginduksi timbulnya cedera.
• Pendarahan di sekitar struktur vascular dan cangkok karena lubang jahitan.
• Pendarahan pada exodontia dan pembedahan oral.

Komposisi dan Fungsi

• BloodSTOP® iX adalah matriks serat woven yang terdiri dari turunan eterifikasi selulosa teroksidasi.
• BloodSTOP® iX, setelah kontak dengan darah akan berubah menjadi gel transparan yang lengket sehingga memperlambat difusi molekul cairan lebih lanjut.
• BloodSTOP® iX, memberikan aktivitas koagulasi dan mengaktifkan jalur koagulasi intrinsik.
• BloodSTOP® iX biocompatible dan diserap secara sempurna dan cepat oleh tubuh tergantung pada jumlah yang digunakan dan ketersediaan cairan di area penggunaan.
  Diserap dengan sempurna dan dipelajari lebih lanjut sehingga diketahui lebih jelas mana yang merupakan jaringan normal atau patologis.

ATURAN PENGGUNAAN

• Potong, lipat atau gulung bagian secukupnya untuk ditempelkan pada area pendarahan. Berikan tekanan tertentu dan biarkan bahan pada luka sampai kondisi hemostasis tercapai.
• BloodSTOP® iX, Absorbable Hemostat, akan berubah menjadi gel yang lengket pada keadaan basah. Gunakan permukaan matrik yang kering , instrument yang kering dan gerakan memutar secukupnya yang diperlukan sehingga tidak mengganggu penempelan bahan dan mencegah terlepasnya bahan dengan tiba-tiba.
• Perlu diperhatikan berapa banyak material yag dikeluarkan dan tertinggal pada area tertentu pada saat ada penambahan cairan peritoneal dan eksudat. Cairan yang berlebih dapat meningkatkan disolusi BloodSTOP® iX dan menyebabkan pendarahan kembali. Oleh karena itu, cairan yang berlebih harus dikeluarkan, jika memungkinkan. Penambahan BloodSTOP® iX mungkin diperlukan untuk mengurangi terjadinya resiko pendarahan kembali.

PERINGATAN DAN PERHATIAN

• BloodSTOP® iX, Absorbable Hemostat tidak ditujukan untuk menggantikan system antimikroba dalam mengontrol atau mencegah infeksi setelah tindakan pembedahan. Area yang terkontaminasi harus dirawat dan diberikan drainase yang cukup.
• BloodSTOP® iX, Absorbable Hemostat, tidak ditujukan sebagai sumber hemostasis utama dalam mengontrol pendarahan dari arteri besar, tapi dapat digunakan sebagai tambahan.
• BloodSTOP® iX tidak boleh kontak dengan permukaan tulang yg retak, implant, karena dapat mengganggu .
• BloodSTOP® iX menunjukkan mass – dependent, perluasan minor. Pada pendarahan dengan lubang yang kecil, diperlukan area untuk menempel BloodSTOP® iX. Bila digunakan di area sekitar tulang atau syaraf tulang belakang, dan tekanan tambahan yang diberikan dari perluasan area ini tidak bisa dikeluarkan oleh gel yang ada, maka dapat menyebabkan kerusakan tekanan atau oklusi di bagian bawah struktur, BloodSTOP® iX harus dilepaskan setelah kondisi hemostasis tercapai.
  Perlu perhatian khusus pada jenis pembedahan tertentu, dengan mempertimbangkan keuntungan mudah dikeluarkannya BloodSTOP® iX, Absorbable Hemostat yang berlebih, setelah kondisi hemostasis tercapai. Tidak terlalu penting berapa kebutuhan BloodSTOP® iX yang sesuai. Kelebihan material dapat dikeluarkan sebelum operasi selesai.
• BloodSTOP® iX dapat bertahan dalam waktu yang agak lama di area yang sangat sulit dicapai oleh cairan.
• BloodSTOP® iX tidak boleh masuk ke dalam aliran pembuluh darah, jaringan lymphatic, cairan cerebrospinal atau cairan cochlear karena menyebabkan emboli atau oklusi.
• Jangan gunakan BloodSTOP® iX bersamaan dengan material hemostasis karena dilaporkan dapat membentuk fragmen dan melewati saringan sistem peredaran darah, termasuk sistem atau pembuluh darah pasien.
• Jangan gunakan bersamaan dengan perban methyl metacrylate karena sebagian material hemostatis yg mudah diserap dilaporkan mengganggu perban ini , yang diperlukan dalam pemasangan alat orthopaedic prosthetic pada tulang.
• BloodSTOP® iX tidak kompatibel dengan dialysis peritoneal karena menyebabkan oklusi pada kateter dan saringan/filter.
• BloodSTOP® iX tidak kompatibel dengan saluran di dalam peritoneal atau lubang lain. Perlu diperhatikan supaya tidak terjadi kontaminasi pada area drainase.

MASA KADALURSA DAN PENYIMPANAN

• BloodSTOP® iX disiapkan secara steril di dalam kemasan tahan air yang tertutup rapat.
• Kemasan BloodSTOP® iX harus disimpan di tempat yang kering, pada ruangan dengan RH terkontrol.
• Masa kadaluarsa BloodSTOP® iX dicetak pada kemasan. Jangan gunakan setelah masa kadaluarsa terlewati.

KEMENKES RI AKL 31603611427

Diproduksi oleh:
Beijing Taikesiman Technology Development Co.,LTD-CHINA
Untuk:
Life Science PLUS, Inc.
2520A Wyandotte St., Mountain View, CA 94043, U.S.A.
P.O. Box 60783, Palo Alto, CA 94306, U.S.A.
Toll Free: 1-877-587-5433 – U.S.A
Tel: + 1-650-565-8172-International
Fax: 1-650-336-1130
www.LifeSciencePlus.com
Email: info@lifescienceplus.com